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聚焦2024 SABCS前沿资讯

整理 | Key

2024年圣安东尼奥研讨会（SABCS）已于当地技能12月10日在好意思国圣安东尼奥广阔召开。SABCS旨在向海外学术界、大夫和盘考东谈主员提供相关乳腺癌和癌前乳腺疾病等方面的前沿信息。

值此嘉会，医学界频谈特对General Session和Rapid Fire Session两大板块中三阴性乳腺癌（TNBC）相关理论报告盘考进行整理，以供读者参考。

新扶助/扶助援救范围新阻拦

★GS3-01

一项评估尼拉帕利或安危剂用于根治性援救后仍存在残留病灶的TNBC或HER2+ BRCA突变乳腺癌患者的立时、III期、双盲盘考

讲者：Nicholas Turner（Ralph Lauren Centre for Breast Cancer Research, London, United Kingdom）

将于当地技能13日进行公布，敬请期待！

★GS3-05

NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze立时、双盲、III期临床查考：评估新扶助化疗齐集阿替利珠单抗或安危剂，随后阿替利珠单抗或安危剂扶助援救II/III期TNBC患者的疗效

讲者：Charles Geyer（University of Pittsburgh，Pittsburgh，Pennsylvania）

新扶助化疗（NAC）决策，包括紫杉醇齐集卡铂/蒽环类齐集环磷酰胺（AC/EC），能在55-60%的II/III期TNBC患者中终了病理皆备缓解（pCR），这些患者享有较好的预后。可是，即使在扶助卡培他滨援救后，那些在NAC后仍有残留浸润性病灶（RID）的患者复发风险增多。免疫搜检点遏制剂在PD-L1阳性的滚动性乳腺癌患者中理会出改善的遣散。

这项立时、双盲、安危剂对照的III期查考评估了在紫杉烷与卡铂序贯的NAC决策中添加阿替利珠单抗，并使用阿替利珠单抗扶助援救II/III期TNBC，患者完成1年援救后的灵验性和安全性。主要绝顶为无事件生计期（EFS），次要绝顶为pCR、总生计期（OS）和安全性的最终分析。

患者按地区（北好意思；欧洲）、肿瘤大小（1.1-3.0厘米；>3.0厘米）、AC/EC商量（每2周一次；每3周一次）和淋凑趣情状（阳性；阴性）分层，以1:1的比例立时经受阿替利珠单抗/安危剂1200mg静脉打针，每3周一次，与两种新扶助化疗决策同期进行。手术后，患者不绝经受阿替利珠单抗单抗/安危剂1200mg静脉打针，每3周一次，进活动期1年的扶助援救。患者入选尺度为根据ASCO/CAP指南确诊的ER阴性、PR阴性、HER2阴性浸润性乳腺癌。要是cN0/cN1活检阴性，原发肿瘤必须是T2/T3期；要是cN1活检阳性，cN2/cN3活检阳性，则必须是T1c/T2/T3期。

从2017年12月至2021年5月，1550名患者被立时辰组。其中79%的患者年级＜60岁，41%的患者原发肿瘤＞3cm， 41%的患者临床淋凑趣阳性，36%的患者PD-L1阳性。中位随访技能为44个月，在2024年11月中旬之前，达到了事先指定的用于最终分析的EFS事件数目，并在2024 SABCS大会上进行报告。

★GS3-06

新扶助卡瑞利珠单抗齐集化疗用于早期或局部晚期TNBC：一项立时、双盲、III期查考

讲者：邵志敏（复旦大学附庸肿瘤病院）

早期或局部晚期三TNBC首选新扶助援救决策为包含蒽环类、环磷酰胺、紫杉醇和铂类药物的四药化疗决策。越来越多的凭证标明，阻断PD-1/PD-L1阶梯可能增强传统新扶助化疗的疗效。卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1抗体，在晚期或滚动性TNBC中已理会出抗肿瘤活性。在此，盘考东谈主员进行了一项立时、双盲、III期查考（NCT04613674），以评估新扶助卡瑞利珠单抗齐集化疗在早期或局部晚期TNBC中的疗效和安全性。主要绝顶为pCR，次要绝顶包括EFS、无疾病生计期（DFS）、远端无疾病生计期（DDFS）和术前客不雅缓解率（ORR）。

共有441例患者立时经受援救（其中卡瑞利珠单抗，n=222；安危剂，n = 219）。中位随访技能为14.4个月，患者中位年级为48.2岁；35.8%的患者在基线时为III期，70.5%推崇为淋凑趣累及。卡瑞利珠单抗+化疗组的pCR率为56.8%（95%CI，50.0%-63.4%），安危剂+化疗组的pCR率为44.7%（95%CI，38.0%-51.6%）（p=0.0038）。岂论PD-L1抒发、淋凑趣情状或基线时的疾病分期如何，卡瑞利珠单抗+化疗的益处都可被不雅察到。

在预后身分较差的患者中，卡瑞利珠单抗+化疗vs安危剂+化疗的pCR率在淋凑趣阳性患者中为57.8%（89/154）vs42.7%（67/157）（HR15.1%，95%CI，4.1～26.0）；在III期TNBC患者中，两组pCR率则为49.4%（39/79）vs38.0%（30/79）（HR 11.4%，95% CI，-4.0～26.8）。在各个阶段，卡瑞利珠单抗+化疗组≥3级援救相关不良反应（TRAE）发生率为90.1%，而安危剂+化疗组≥3级TRAE发生率为82.6%。

因此，在含铂的强化新扶助化疗中加入卡瑞利珠单抗，可显赫培植早期或局部晚期TNBC患者的pCR率，且安全性可控。

TNBC分子特征与预后的关联

★GS3-10

CALGB 40603（Alliance）盘选取配对DNA和RNA分析揭示II-III期TNBC患者分子和预后特征

讲者：Brooke Felsheim（UNC School of Medicine,Chapel Hill, North Carolina）

CALGB 40603盘考是一项立时II期查考，旨在评估在尺度蒽环类/紫杉烷类新扶助化疗中添加卡铂和/或贝伐珠单抗对II-III期TNBC的影响。本盘考对238例患者的援救前肿瘤样本进行了靶向DNA测序，并与匹配的援救前RNAseq数据一皆进行了分析。然后将这些遣散与临床遣散数据相团结，酿成一个预后多变量弹性网罗模子。

与其他TNBC数据集访佛，本盘考DNA遣散深信TP53（86%）是最常见的体细胞突变基因，其次是MT-ND5（16%）、MT-ND4（12%）、CSMD3（8%）和PIK3CA（7%）。BRCA1，BRCA2和PALB2基因突变也被检测到，当并吞到单个同源重组瑕疵类别时，总额为15%。在四个数据集会，TNBC的DNA拷贝数格局畸形一样，况且在很猛流程上反应了以TCGA为特征的基底样乳腺癌的格局。

垂危的是，莫得DNA拷贝数转换区域、且只好一个体细胞突变基因（PIK3R2）与pCR或OS率相关。此外，本盘考使用FUSCC、METABRIC和TCGA测试集，赢得了一个31个特征的预后模子，其C指数性能值分歧为0.68（0.66-0.69）、0.61（0.59-0.63）和0.83（0.82-0.84）。该模子中权重最大的特征是肿瘤分期和包括IgG特征在内的多种免疫特征，该模子的C指数值高于仅使用肿瘤分期老师的模子。

本盘考提供了一个全面且详细的大型II-III期TNBC患者DNA和RNA的数据集。通过团结机器学习聘请的分子特征来培植总体生计的预后准确性，而不单是是用于分期。此外，当经受新扶助化疗时，该模子好像识别出致密的总体生计遣散。

高危TNBC患者的免疫援救新远景

★RF3-02

根据PD-L1、肿瘤浸润性淋巴细胞和残余肿瘤负荷评估扶助avelumab援救高风险TNBC的疗效：III期A-BRAVE查考的次要和探索性绝顶。

讲者：Maria Vittoria Dieci（University of Padua, Padua，ltaly）

A-BRAVE查考理会，关于高风险早期TNBC患者，使用抗PD-L1药物avelumab当作扶助援救不错改善永久援救后果。盘考东谈主员报告了根据PD-L1抒发、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）和残余肿瘤负荷（RCB）评估avelumab的疗效（DFS、DDFS和OS）。

III期A-BRAVE查考立时辰拨466名高风险早期TNBC患者，在完成尺度手术和新扶助/扶助化疗后，经受1年的avelumab援救或不雅察。高风险界说为原发手术时疾病职守高（Stratum A，n=83），或新扶助化疗后有侵袭性残留病灶（乳腺和/或淋凑趣）（Stratum B，n=383）。

遣散标明，PD-L1抒发具有预后价值：每增多1%，与DFS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.014）、DDFS（HR 0.98, 95%CI 0.97-0.99, p=0.005）和OS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.049）的改善相关。PD-L1高抒发与PD-L1低抒发患者比较，理会出更好的援救后果。在职何疗效绝顶上，PD-L1与援救组之间莫得显赫的交互作用。可是，与对照组比较，avelumab的援救获益在PD-L1低抒发患者中更为光显。

在Stratum B中，RCB和TILs具有预后价值。根据RCB I、II和III的援救后果分歧为：3年DFS 76.7%，67.5%，32.4%；3年DDFS 76.5%，73.6%，39.7%；3年OS 83.1%，81.7%，46.6%，悉数绝顶的p值均<0.001。此外，残留病灶中的TILs每增多1%，与DFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.002）、DDFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.004）和OS（HR 0.98，95%CI 0.96-1.00，p=0.010）相关。

因此，avelumab援救高危TNBC的疗效并莫得因ITT的PD-L1抒发水平或在Stratum B中因TILs和RCB而产生显赫各异。可是，这些生物记号物有助于识别预后较差的患者亚组，从这种援救中终了最猛流程获益。

★RF3-03

比较纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs卡培他滨用于新扶助化疗后有残留病灶的TNBC患者的疗效——多中心、立时、灵通标签、ll期Breastmmune-03盘考最终遣散

讲者：Olivier Trédan（Centre Lèon Bèrard，Lyon，France）

Breastmmune-03是一项多中心、立时、灵通标签的II期查考，比较了双免援救决策（纳武利尤单抗+伊匹木单抗，NIVO+IPI）vs卡培他滨，当作RCB II-IIITNBC患者在尺度新扶助化疗援救以及手术后扶助援救的疗效。

从2019年7月到2021年10月，在17个法国中心立时辰拨了95名患者，中位随访34.3个月。两组在OS方面无各异（HR: 0.98；95% CI: 0.44-2.20；p=0.97），局部区域复发率（LRR）和无远方滚动生计率（DMFS）亦无各异。值得瞩倡导是，NIVO+IPI组中38%的患者由于援救相关不良事件（AE）而过早住手援救，而卡培他滨组中这一比例为14%。NIVO+IPI组中最常见的AE（>10%）是心肌炎（仅3级），甲状腺功能亢进（28.9%），甲状腺功能减退（22.2%）、泻肚（11.1%）和倦怠（31.1%）。

尽管Breastmmune-03查考过早终端，但与卡培他滨比较，术后6个月NIVO+IPI齐集援救似乎并莫得改善RCB II-III TNBC患者的临床遣散。此外，免疫介导的AE截止了NIVO+IPI组合在这种情况下的使用。

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